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微生物實驗室一般包括清潔區、操作區和無菌區三個區域,可劃分爲准備室、培養室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據專業領域(環保、食品、藥品、醫學等)和性質(教學、生産、科研、檢測等)的不同,實驗室的組成和規模有較大差別。    

目前,中國沒有專門的微生物實驗室的設計建設標准,來對無菌室等的潔淨度和空氣沉降菌落數進行規範。空氣中絕大多細菌直徑0.5~5μm,黴菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實驗室空氣環境。    

在微生物實驗室規劃、設計和建設中,空氣潔淨度成爲最關鍵的因素。目前,中國主要潔淨室及潔淨度分級的標准和文件如下:
1)GB 50073-2013《潔淨廠房設計規範》
2)GB/T25915.1-2010《潔淨室及相關受控環境 第1部分:空氣潔淨度等級》
3)GB 50687-2011《食品工業潔淨用房建築技術規範》
4)GB 50472-2008《電子工業潔淨廠房設計規範》
5)GB 50457-2008《醫藥工業潔淨廠房設計規範》
6)YY 0033-2000《無菌醫療器具生産管理規範》
7)《藥品生産質量管理規範(2010年修訂)》附錄1
8)《醫療器械生産質量管理規範無菌醫療器械實施細則和檢查評定標准(試行)》    

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